FDA全面部署AI:加速新药审批，OpenAI或成合作伙伴
FDA推动人工智能全面整合
美国食品药品监督管理局（FDA）于当地时间周四宣布，将在其所有下属中心全面启动人工智能（AI）的内部部署，目标是在6月30日前完成整合。此前，FDA已成功完成面向科学审评人员的新生成式AI试点项目，展现了技术在审批流程中的初步应用成果。
FDA表示，引入这些生成式AI工具旨在通过减少科学家及各领域专家的重复性工作，显著加快新药审批流程。目前，FDA通常需要在收到新药审批申请后的6到10个月内做出最终决定，AI的应用将有助于缩短这一周期。
图源备注：图片由AI生成，图片授权服务商Midjourney
提升工具可用性与定制化能力
FDA在声明中强调，未来将重点关注以下几个方面：
- 提升AI工具的可用性，确保各部门及成员能够高效访问和使用系统。
- 扩展文档整合能力，实现多种数据源的智能归纳与分析，提升审批文档的处理效率和准确性。
- 根据各中心的具体需求，定制输出结果，以满足不同领域和阶段的特定要求。
- 同时，严格遵守信息安全规范和FDA政策要求，保障数据的隐私与安全。
与OpenAI及政府部门的合作动态
值得注意的是，周三已有报道指出FDA近期正与OpenAI探讨人工智能的应用合作。知情人士透露，近几周OpenAI团队已与FDA及埃隆·马斯克领导的“政府效率部”两位成员进行了多次会谈，双方正积极推动协作以优化政府审批效率。
持续优化与未来规划
FDA承诺将持续评估人工智能系统的性能，收集用户反馈并不断优化功能，以适应内部人员不断变化的需求。更多关于人工智能应用的细节与更新计划将于6月向公众公布，彰显FDA在科技融合公共监管领域的前瞻性布局。
